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近三成药品违规“栽”在经营环节

作者: | 发布时间:2020-05-20 16

 今年前五月药品违规案件查|︴()〔〕处情况如何?国家药监局交出了成&绩单。

近日,国家药监局公布了今年1到5月药品行政处罚案件结果,共计13 6 5 2件案件被查处通报,其中,近三成ぁ药品违规涉及经营环节,尤其是处方药销售违规亦被通报。对此,业内人士认为,今年下半年开始,处۞۞方药在零售终端销售的合规性将成相关部门重点监控部分,并建议相关⌒从业者应尽快整顿处方药销售中的不д合规行为。

广东处罚案ξ件为1076例≡

据国家药监局发布的《2018年1-5月药品▐、医疗器械、化ↇ妆品案件信息》(下文称《信息》)显示,截至今年6月上旬前,国家药监局查处并公布药品行政处罚≌案件共计13652件,月均数目为2730∑ .4件。药品行政处罚数排名前五省份分别∏为河南∞、┝山东、广东、湖南和吉林,其中广东查处通报 的 药 品&n〥bsp;处 罚 案 件 为1076例。

虽然◇《〢信息》公布的药品处罚原因数目繁多,不过,在处罚项目中,销售劣药、未按处方销售处方药、药店未实施《药品经┓营质量管理规范》及执业药师不在岗销售处方药为╠╡处罚中排名前四的处罚项目,占药品总案件数的27.70%,而且这些项目均属于药品∟零售╟经营环节。

就具体处罚项目方面,排名第一位的是销售劣药,全国1ⓥ- 5月查出处罚的案例数共计1785例,在处罚案例排名前五的省份中,广东合计查出14Θ9例排名第一,其后依次为河南、吉林、湖南及山东;未凭处方销售处方药为971例,其中广东合计查出122例居首。

值得注意的是┎,↔在本次检查中,近期被业界认为有望解禁的“网售处方药”(目前法规系禁止网售处方药)亦成了被通报的违规行为,统计发现,全国范围内“邮寄、互联网销售处方药”的案件共计28例,涉及企业包括国大药☑房、京东大▌药房、健客等多家知名企业,其中有15例系在广东被查出及通报。

从上述数据看来,药品零售环节将有可能是药监部门重点关注的部分。据今年6月8日国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》中,在药品流通检查中,零售药店(主要系城乡结合部♨和农村地区零售药店)∮不通过率83.3%。

业内人士认为,药品零售环节将引起相关部门的高度重视,今年药店圈的规范发展必会成为药监关注Ⅳ∞的重点。

处方药零售今后或重点整顿

近两年←来,相关部门对药品零售环节的监管可谓¤日渐加强。

去年6月底,原食品药品监督管理总局(C F D&nb〾sp;A&nↅbsp;)印发“城乡结合部和农村地区药品零售集中整治”文件,要求各药监通过对城乡结合部和农村地区药店、╜诊所开展集中整治,着力规范零售↙药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务,查处药品销售使用环节违⿸法违规行щ为。♂

今年1至5月被查处案件比例,也正好▦▩与相关部门“严查零售环节违法违规行为”对应,而另外据南都记者不完全统计,今年6月全国范围内,约合65张G S P (药品经营质量管理规范认证证书)因经营方的违规行为被没收。

在日趋严格的监管趋势下,业内人士认为,涉及处方药销售规范的环节,将有可能是相关部门接下来的监管重点。

“从《信息》公布的数据来看,销售劣药更多是相关部门对举报的处理,而零售企业G SP在近两年的整顿ↀ后已经较为规范,但值得注意的是,按处方销售处方药和药师在岗,是今年处罚的新部分。〡”

广东医药零售行业协会副会长刘桂春表示,从今年起,药监部™门针对处方药的终端零售环节的法规和处罚日渐增加,这也意味着今后处方药❤零售的合规性将会列入相关部门的重点整治范围,同时他也提醒,随着监管措施加强,药店从业者“最好不要抱侥幸心理”,应尽快整顿处方药的销售流程和环节,︹︺︻“而从长远角度来说,处方药零售终端的合规销售,▔对消费者及行业发展是⿱利大于弊”∠。